Un comité asesor de la agencia reguladora estadounidense FDA ha recomendado la aprobación de Benlysta -belimumab-, de la compañía norteamericana Human Genome Sciences (HGS) y la británica GlaxoSmithKline (GSK), en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico activo en pacientes positivos para autoanticuerpos.

La decisión final, que la agencia estadounidense deberá tomar tras la recomendación recibida por su comité, está prevista para el próximo mes de diciembre.

Belimumab es el primero de la nueva familia de los inhibidores específicos BLyS, y está en proceso de investigación conjunta por parte de Human Genome Sciences y GlaxoSmithKline en virtud de un acuerdo de codesarrollo y comercialización conjunta del compuesto firmado en 2006. Bajo los términos del acuerdo, HGS dirige los ensayos de fase 3 del producto con la asistencia de la multinacional británica.

Las dos compañías compartirán a partes iguales los costes de desarrollo de las fases 3 y 4, las ventas y gastos de comercialización y los beneficios del medicamento.

Belimumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 recombinante totalmente humano que se une a la proteína estimulante de linfocitos B (BLyS) e inhibe su actividad biológica.